ISO13485/Snelle de Testuitrustingen van Ce HBsAb om het Antilichaam van de Hepatitisb Kern (HBsAb) in Geheel Bloed/Serum/Plasma te ontdekken

Toepassingen:

De snelle de Testcassette van HBsAb (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van Antilichaam aan het Antigeen van de Hepatitisb Oppervlakte in geheel bloed, serum of plasma.

Beschrijving:  

De virale hepatitis is een systemische ziekte die hoofdzakelijk de lever impliceren. De meeste gevallen van scherpe virale hepatitis worden veroorzaakt door Hepatitis Avirus, Hepatitisb virus (HBV) of Hepatitisc virus. Het complexe antigeen dat op de oppervlakte van HBV wordt gevonden wordt genoemd HBsAg. De aanwezigheid van HBsAg in geheel bloed, serum of plasma is een scherp of chronische besmetting van de aanwijzings ofan actieve Hepatitis B, of. Het antilichaam aan HBsAg, HBsAb, kan niet voor 3-6months na scherpe besmetting opspoorbaar worden. Het wordt geassocieerd met resolutie van de ziekte. Dit antilichaam wordt gezien als de teller van immuniteit aan HBV. Dientengevolge, werd de inenting tegen HBV geïntroduceerd om de morbiditeit en de mortaliteit te controleren verbonden aan het virus. Als deel van het programma van Wereldgezondheidsorganisatie(w.h.o) voor de controle van Hepatitis B, vele vooral nieuwe mensen, - de geboren zuigelingen, ontvangen inenting. De minimumnormtiter van HBsAb is 10 mIU/mL voor beschermende immuniteit aan HBV. Jammer genoeg, ongeveer 5-15% van gezonde immune bekwame individuen of stelt geen antilichamenreactie op de bestaande recombinante inenting tentoon of respondpoorly. 2 de Snelle de Testpeilstok van HBsAb (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is een snelle test de aanwezigheid van HBsAb in geheel bloed, serum of plasmaspecimen kwalitatief om te ontdekken. De test gebruikt een dubbel systeem van de antigeensandwich om zo laag te ontdekken zoals 10mIU/ml van HBsAb in geheel bloed, serum of plasma.

【AANWIJZINGEN VOOR】
Sta de test, het specimen, de buffer en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testpeilstok uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testkaarten op een schoon en niveaubureau, dan de schil van het strooketiket van de testkaarten, de testpeilstok zo spoedig mogelijk op het alvorens plakt te testen.
Voor Serum of Plasmaspecimen:
· Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van serum of plasma (ongeveer 75 μl) naar het specimengebied van over testpeilstok en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
Voor Venipuncture Gehele Bloodspecimen:
· Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van geheel bloed (ongeveer 75 μl) naar het specimengebied over, dan voeg 1 daling van buffer (ongeveer 40 ml) toe, en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
Voor Fingerstick Gehele Bloodspecimen:
· Om een haarvat te gebruiken: Vul het haarvat en breng ongeveer 75 μl van fingerstick over het geheel bloedspecimen aan het specimengebied van testpeilstok, dan 1 daling van buffer (ongeveer 40 μl) toevoegt en de tijdopnemer begint. Zie hieronder illustratie.
·Aan gebruik daalt het hangen: Sta 3 het hangen dalingen van het specimen van het fingerstick gehele bloed (toe ongeveer 75 μl) om in het specimengebied van testpeilstok te vallen, dan voeg 1 daling van buffer (ongeveer 40 μl) toe en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.

3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN 

(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)

POSITIEF: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn.

*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal afhankelijk van de concentratie van HBsAb huidig in het specimen variëren. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in het testgebied (t) als positief moeten worden beschouwd.

VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het testgebied (t).

ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.